LuatVietnam

blue-check Trường hợp nào phải xuất trình giấy phép lưu hành thuốc để Hải quan đối chiếu? English attachment

Công văn số 9296/QLD-ĐK ngày 9/8/2021 của Cục Quản lý Dược về vướng mắc khi thực hiện Luật Dược 2016 (4 trang)
Posted: 18/8/2021 3:54:33 PM | Latest updated: 23/9/2021 8:58:25 AM (GMT+7) | LuatVietnam: 5290 | Vietlaw: 528
LuatVietnam

Về nguyên tắc, hồ sơ thông quan thuốc xuất/nhập khẩu không cần phải xuất trình giấy phép lưu hành do đã tra cứu được trên Cổng thông tin của Cục Quản lý Dược (khoản 2 Điều 92 Nghị định 54/2017/NĐ-CPstatus2 )

Tuy nhiên, trường hợp thông tin công bố bị thiếu hoặc có thay đổi, sai khác, cơ quan hải quan có quyền đề nghị doanh nghiệp cung cấp bản chính hoặc bản sao hợp lệ giấy phép lưu hành để đối chiếu.

Từ ngày 1/1/2021, thủ tục duy trì hiệu lực giấy phép lưu hành thuốc cũng đã được giải quyết trực tuyến và cập nhật thông tin trên Cổng Cục Quản lý Dược. Cách thức tra cứu thông tin các thuốc được duy trì hiệu lực giấy phép đã có hướng dẫn tại Công văn số 777/QLD-ĐK ngày 3/2/2021.

Tuy nhiên, cần lưu ý, đối với các thuốc được duy trì hiệu lực trước ngày 1/1/2021 bằng hình thức trực tiếp, chưa có thông tin trên Cổng Cục Quản lý Dược thì doanh nghiệp phải cung cấp bản chính hoặc bản sao hợp lệ văn bản duy trì hiệu lực cho cơ quan hải quan để đối chiếu khi thông quan.

Đối với trường hợp có sai sót thông tin trên giấy phép lưu hành do sơ suất trong khâu chuẩn bị hồ sơ của doanh nghiệp hoặc sơ suất trong quá trình cấp phép lưu hành, Cục Quản lý Dược sẽ ban hành văn bản đính chính và doanh nghiệp cũng phải có nghĩa vụ cung cấp bản chính hoặc bản sao hợp lệ các văn bản đính chính để đối chiếu khi thông quan.

Công văn có đính kèm thêm Danh mục các văn bản hướng dẫn việc gia hạn, duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc.

Vui lòng ghi rõ Nguồn: LuatVietnam.NET khi đăng tải lại bài viết này

Văn bản phụ thuộc

Văn bản xử phạt

Không xác định

Thông tin

Hiệu lực Không xác định
Hết hiệu lực Không xác định
Đăng tải Bản tin LuatVietnam số 5290

Tệp đính kèm

enflag pdficon CV9296-09082021QLD[VLO].pdf

Dòng thời gian

Không có dữ liệu

Dược phẩm - Hóa mỹ phẩm

blue-check Sẽ tăng cường thanh tra giá bán thuốc điều trị cúm
blue-check Thay mới quy trình giải quyết hồ sơ đề nghị được hủy thuốc gây nghiện
blue-check Cảnh báo 03 mỹ phẩm không rõ xuất xứ bán trên shopee.vn
blue-check Cục Quản lý Dược sẽ thanh tra việc rao bán, quảng cáo mỹ phẩm online
blue-check Cẩn trọng khi mua thuốc Salonpas Gel trên mạng
blue-check Quy trình giải quyết hồ sơ cập nhật thông tin thuốc biệt dược gốc đang lưu hành
blue-check Danh sách 118 mỹ phẩm bị thu hồi phiếu công bố sản phẩm
blue-check Bổ sung một số chất bị cấm và giới hạn hàm lượng sử dụng trong mỹ phẩm
blue-check Thay mới thủ tục gia hạn, bổ sung giấy phép lưu hành thuốc
blue-check Danh mục thuốc được tạm gia hạn lưu hành đến 31/12/2022 (Đợt 2)
blue-check Các quảng cáo thuốc sai công dụng sẽ bị "cắt sóng" English attachment
blue-check Hồ sơ công bố thuốc biệt dược gốc trong giai đoạn chuyển tiếp phải nộp bổ sung tài liệu mới
blue-check Các nhà thuốc tại TP. HCM phải đăng ký tài khoản liên thông với Dược Quốc gia trước 31/8/2022
blue-check Quy trình gia hạn trực tuyến giấy phép lưu hành thuốc theo chuẩn ISO 9001:2015
blue-check Cẩn trọng với thuốc giả TETRACYCLIN 250mg
blue-check Cẩn trọng với thuốc giả Ophazidon
blue-check Danh mục các dược liệu được tạm cho lưu hành đến 31/12/2022 để chờ hoàn thành thủ tục gia hạn
blue-check Cảnh báo thuốc Nexium nghi ngờ nhập khẩu trái phép
blue-check Thuốc nhập khẩu sẽ không được thông quan nếu giao hàng sau ngày hết hạn lưu hành
blue-check Danh mục các thuốc được Bộ Y tế cho gia hạn lưu hành đến 31/12/2022